中国医疗物资出口，有了新变化
美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间4月2日06时30分左右，全球新冠肺炎确诊病例累计932605例，累计死亡46809例，累计治愈193177例。
美国累计确诊超21万例 白宫或将要求民众在公共场合佩戴口罩。
意大利累计确诊逾11万例，西班牙累计确诊102136例 系全球第3个确诊逾10万的国家等等，全球疫情正在高速发展，医用物质成了各国急需的救命物质，但是中国出口的医用物质近几天却屡屡被它国拒绝。
我们以美国为例：3月28日，FDA推出了一项“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration， 简称EUA），称为缓解全国医疗防护装备的短缺，紧急批准了欧盟、澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥6个国家和地区认证的口罩。中国并不在其中。
难道美国认为，中国标准的KN95口罩达不到他们的防护标准？非也，这似乎是出于政治原因而发生的事。
有专家就指出，美国政府，尤其是军方近期很明确地表明了一个立场，即要利用此次美国应对疫情的过程摆脱对中国医疗材料及设备的依赖，乃至摆脱对中国的依赖。
针对“美国食品药品管理局拒绝允许N95口罩的中国替代品KN95口罩入美”的提问，外交部发言人华春莹1日回应称，不清楚美方出于什么考虑作此决定。她表示，当前疫情形势下，口罩是各国急需物资，中国国内需求量也很大。
中方企业正开足马力、加班加点、夜以继日地生产，满足国内需求的同时，尽量为其他国家防控疫情提供保障。“的确，抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题，但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。”华春莹说。
3.31日晚，中国商务部、海关总署、国家药品监督管理局就联合发布公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。
现在，国家药监局网站已紧急上线了7类医疗器械产品注册信息专栏，包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等。
所有目前已经注册批准的医疗器械产品，都可以在网上查询到名录。据媒体报道，在此之前，对于检测试剂等物资，国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文，但只要拿到了国外认证，例如欧盟CE认证，就能允许出口欧洲国家。
新规意味着，即便有些企业得到了欧盟CE认证或美国FDA认证，只要没获得国内注册批准，就不能出口。
小编温馨提示：在当前形势下，进出口货物需要走很多手续流程，如有不清楚的企业，可咨询华富康（专业进出口代理），我们与您一路同行。
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